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双相情感障碍这个冷门市场,却暗藏百亿元大机遇?

21
02月

据世界卫生组织(WHO)数据显示,全人类双相情感障碍(Bipolardisorder,BPD)总体发病率已达到2.4%。随着现代社会的发展,双相情感障碍综合征呈现出增长态势。国外分析数据显示,近10年美国青少年双相情感障碍诊断上升了39倍,而成人则只上升1倍,进一步提示了儿童青少年双相情感障碍诊断与治疗的重要性。而且,由于患者的治疗需求通常难以获得满足,是一个极具潜力的治疗市场。

我国双相情感障碍患发病率为1%~1.5%,略低于全球BPD平均发病率。双相情感障碍是一种常见的精神类疾病,首发高峰年龄平均为15~19岁,最低仅为12岁,严重危害着广大青少年。其中,留守儿童、单亲儿童、网络成瘾的青少年以及独生子女为高发人群。

双相情感障碍症特征

双相情感障碍是精神领域的重灾区,是一组神经系统虚弱而无器质性损害的功能性症状。它是一种持续终身的疾病,既有躁狂发作又有抑郁发作是其显著特征,主要临床表现是情绪症状、肌肉紧张性疼痛及睡眠障碍,具有高复发率、高误诊率、低治疗率三大特点,是青少年成长期容易被社会和家长忽视的疾病。

医学研究认为,双相情感障碍的发病原因与遗传有较大关系,其家族性遗传度高达80%。此外,成长环境,生活与学习的高度压力、应激事件也是发病的重要诱因。

随着现代社会的快速发展,良好家庭教育的不足、高离异率及忙于事业家庭冷漠现象,是导致双相情感障碍增长的另一因素。因此,和谐社会和温暖的家庭可减轻和推迟双相情感障碍的发生。

双相情感障碍具有高复发率和两极性的特点,如果不进行干预治疗,将严重损害这一群体的身心健康。目前主要以药物治疗,但临床药物治疗中单方用药极难使BPD获益,因而多采用“鸡尾酒式”组合疗法治疗方案。

值得一提的是,目前BPD市场统计数据乃是冰山一角,在国内许多地区仍属于未被开垦的处女地。与此同时,国内BPD也是一个尚未满足的精神类药物领域,具有较大的市场发展空间。

人类对BPD治疗市场倍加重视

2013年6月5日,国家卫生和计划生育委员会下发《双相情感障碍》病种临床路径,旨在进一步提高我国BPD患者组合疗法手段,推进重大疾病医疗保障水平。

多年来,国内外对于双相情感障碍治疗药物的研究从未停顿,全球研究的BPD类药物成功率不高,许多在早期研发阶段极具潜力的药物在III期临床惨遭滑铁卢。

尽管如此,2015年9月17日,美国FDA批准了Forest Laboratories的新药卡利拉嗪 (Cariprazine ) 胶囊剂上市,商品名为Vraylar,用于精神分裂和双相I型情感障碍的治疗。精神类药物作用原理非常复杂,卡利拉嗪也是一个作用机理尚不明确的药物。据报道,Vraylar可能通过激动多巴胺D2受体、五羟色胺5-HT1A受体,抑制五羟色胺5-HT2A受体而发挥治疗作用。此外,美国FDA亦已批准了日本Dainippon Sumitomo制药公司的鲁拉西酮,先灵-葆雅公司的阿莫沙平颊含片(Asenapine),商品名Saphris。但目前,这3个药物在中国未上市。

前几年,美国FDA还批准了洛沙平(loxapine,Adasuve)、富卡马西平、马酸喹硫平、阿立哌唑、利培酮、拉莫三嗪、奥氮平+锂剂或丙戊酸盐用于双相情感障碍的适应征。这几个药物已在中国用于临床应用。

双相情感障碍用药市场巨大

根据2016年中康资讯发布的蓝皮书数据显示,2015年城市等级医院药品市场规模达到7515亿元,同比上一年增长了5.8%。预计2016年将达到8127亿元,其中神经系统药物将到720.19亿元市场规模。

2015年国内重点城市公立医院联网统计数据显示,双相情感障碍用药市场已达到20亿元的市场规模,同比上一年增长了7.13%。城市等级医院双相情感障碍用药市场已达到100亿元规模。

国内BPD治疗领域TOP10药物是奥氮平、艾司西酞普兰、丙戊酸盐、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、喹硫平、氟哌噻吨美利曲辛、度洛西汀、利培酮。TOP10药物占双相情感障碍市场的75%,具有较高集中度。

2015年国内重点城市公立医院BPD治疗领域药物比重

国内双相情感障碍市场细分

对于双相情感障碍,总原则是遵循个体化原则,根据病情选用安全性、耐受性、有效性、经济性和服用的简易性的药物。根据《双相障碍诊疗指南》,国内BPD临床组合药物由情绪稳定剂、第二代抗精神病药物、抗抑郁药物和苯二氮 类镇静剂四类药物组成。

2015年国内重点城市公立医院BPD治疗领域药物分类

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  • 生产日期:2017年02月21日 17点17分
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